蛋白A是从A型金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)中(zhōng)分(fēn)离得到的一种细胞壁蛋白，可(kě)与大多(duō)数类型的IgG(IgG3除外)的Fc段结合，用(yòng)于免疫分(fēn)析和IgG的提纯。在单克隆抗體(tǐ)药物(wù)的纯化过程中(zhōng)，以蛋白A（Protein A）為(wèi)基础的亲和层析是广泛应用(yòng)的纯化方法之一。但在抗體(tǐ)药物(wù)的纯化过程中(zhōng)，如果脱落的蛋白A混入抗體(tǐ)中(zhōng)，会导致抗體(tǐ)药物(wù)受到污染。本试剂盒既可(kě)检测天然的protein A，也可(kě)检测重组的protein A，如耐碱性蛋白MabSelect SuRe™等，适用(yòng)于定量分(fēn)析生物(wù)药物(wù)中(zhōng)蛋白A杂质(zhì)。

通常情况下，蛋白A会与待测样品中(zhōng)的单克隆抗體(tǐ)形成复合體(tǐ)从而影响准确的蛋白A测定，与传统方法相比，本试剂盒无需样品预处理(lǐ)步骤，即可(kě)检测从IgG中(zhōng)分(fēn)离的蛋白A，实验简单易操作(zuò)，且耗时短。

本试剂盒仅用(yòng)于科(kē)研和生产(chǎn)过程控制，不能(néng)用(yòng)于人类和动物(wù)的医(yī)學(xué)诊断。

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