引加生物(wù)与美國(guó)生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司IsoPlexis近日达成战略合作(zuò)框架协议，双方将合作(zuò)推进Isoplexis单细胞多(duō)功能(néng)蛋白组學(xué)分(fēn)析平台应用(yòng)于实时动态监测分(fēn)析患者对于肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法的疗效和毒性预警。
引加生物(wù)与IsoPlexis达成的战略合作(zuò)，目的是利用(yòng)双方的互补资源，為(wèi)客户提供定制化服務(wù)及开发。也為(wèi)促进和加快新(xīn)颖产(chǎn)品的开发提高成功率。我们相信双方能(néng)共同通过强大的生物(wù)學(xué)推动医(yī)學(xué)的发展，在医(yī)學(xué)领域有(yǒu)所建树！
美國(guó)IsoPlexis公(gōng)司
IsoPlexis成立于2013年，总部位于美國(guó)康涅狄格州，是一家专注于研发细胞反应分(fēn)析平台的生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司。
基于IsoCode芯片检测技(jì )术，可(kě)以捕获单个细胞的完整生物(wù)分(fēn)子和功能(néng)信息，包括动态监测免疫T细胞以及分(fēn)析患者个體(tǐ)的整體(tǐ)免疫功能(néng)特征，从而进行全方位评估和监测患者临床反应，以帮助癌症和其他(tā)难治性疾病的治疗。
2017年12月，科(kē)學(xué)家杂志(zhì)（The Scientist）评选出了2017年度的十大医(yī)疗技(jì )术发明，其中(zhōng)位列榜首的就是该公(gōng)司的IsoCode芯片和IsoLight平台。
一个星期之后，FierceBiotech也授予其“2017年技(jì )术创新(xīn)奖”。在2018年又(yòu)荣获了“工(gōng)业设计界奥斯卡”美誉的德(dé)國(guó)“红点奖”（reddot design award winner），并被评為(wèi)2018年度10大顶级分(fēn)析解决方案供应商(shāng)。在2020年，该系统荣获了被称為(wèi)“创新(xīn)届的奥斯卡”的爱迪生奖。
IsoPlexis单细胞分(fēn)泌蛋白质(zhì)组技(jì )术采用(yòng)IsoCode芯片，含有(yǒu)上万个亚纳升级别的微室，可(kě)同时捕获成千上万个单细胞，通过细胞表面标志(zhì)物(wù)检测小(xiǎo)室中(zhōng)细胞的存在，再搭配独有(yǒu)的基于ELISA的蛋白质(zhì)组學(xué)条形码技(jì )术，在这些小(xiǎo)室中(zhōng)采集多(duō)达30种以上的功能(néng)蛋白质(zhì)，即真正的分(fēn)泌型蛋白，通过蛋白质(zhì)组學(xué)条形码技(jì )术检测单核细胞中(zhōng)最强大的功能(néng)细胞。
公(gōng)司目前主要产(chǎn)品是IsoLight和IsoSpark，可(kě)将人體(tǐ)每个免疫细胞连接到细胞因子谱上，协调不同细胞发出的分(fēn)子信号。该系统检测到的免疫细胞亚群数据和实验结果与體(tǐ)内生理(lǐ)状况相关，这些数据可(kě)以為(wèi)医(yī)疗团队提供信息，帮助他(tā)们做出科(kē)學(xué)诊断决策。
吉利德(dé)公(gōng)司旗下（Gilead）的Kite Pharma的转化医(yī)药主任John Rossi也曾表示：“这种技(jì )术是相当强大的。目前依靠单重ELISA，甚至多(duō)参数流式细胞仪的检测方法不能(néng)提供IsoPlexis平台所能(néng)提供的分(fēn)辨率。”也正是因此，诺华和Kite在开展CAR-T临床试验的过程中(zhōng)都选择了拥有(yǒu)精(jīng)准诊断检测分(fēn)析系统的IsoPlexis公(gōng)司进行合作(zuò)。
早在2017年4月的AACR（美國(guó)癌症研究协会）年会上，IsoPlexis公(gōng)布了与Kite Pharma（吉利德(dé)公(gōng)司旗下）合作(zuò)的数据，通过使用(yòng)IsoPlexis公(gōng)司的专有(yǒu)的IsoCode单细胞条形码检测技(jì )术（SCBC）平台，检测到CAR-T细胞产(chǎn)品回输前的多(duō)功能(néng)指数（PSI）与治疗后癌症患者的客观缓解呈统计學(xué)显著相关性。
研究人员利用(yòng)该平台分(fēn)析了20例非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CAR-T细胞治疗产(chǎn)品，并检测了每种产(chǎn)品的PSI或细胞功能(néng)特征和强度的数据，该成果发表在2018年的《Blood》杂志(zhì)上。
引加（上海）生物(wù)医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，成立于2020年11月，在2021年1月完成了由鼎晖VGC领投、复容投资跟投的天使轮融资，并于2021年7月宣布完成Pre-A轮融资，由高榕资本领投，鼎晖VGC和复容投资共同继续参与跟投。本轮融资主要用(yòng)于加速引加生物(wù)特有(yǒu)的蛋白优选平台建设、核心技(jì )术骨干的招募、GMP生产(chǎn)平台产(chǎn)能(néng)的扩增，以及布局单细胞多(duō)功能(néng)蛋白分(fēn)析平台能(néng)力的建设。
引加生物(wù)是一家致力于源头创新(xīn)和國(guó)际引进合作(zuò)开发并举的以多(duō)层次蛋白应用(yòng)為(wèi)聚焦的技(jì )术平台公(gōng)司，目前在上海、苏州、北京三地布局蛋白技(jì )术平台实验室、诊断试剂研发和GMP中(zhōng)试生产(chǎn)平台等设施设备硬件建设，以及技(jì )术研发、生产(chǎn)与运营管理(lǐ)团队的组建。在短短几个月时间里，引加生物(wù)初步建成了蛋白开发平台，并已成功研发出了包括媲美罗氏产(chǎn)品的高活性、高稳定性的重组胰蛋白酶（r-Trypsin），以及极难表达的钙调神经磷酸酶（PP2B）等多(duō)个独特原料。市场需求大、技(jì )术门槛高的其他(tā)原料产(chǎn)品也将在近期完成开发推向市场。在过去的几个月时间里，引加生物(wù)也初步建成了符合GMP生产(chǎn)的质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，為(wèi)后续创新(xīn)诊断产(chǎn)品的快速落地和生产(chǎn)报批奠定了重要基础。
引加生物(wù)创始人吴一飞博士是生物(wù)医(yī)药领域的老兵，曾担任药明康德(dé)副总裁、临床诊断和试剂部总经理(lǐ)和蛋白科(kē)學(xué)平台的负责人。在海外留學(xué)期间，曾先后在美國(guó)Roche Diagnostics(罗氏诊断)和美國(guó)Cook Pharmica(库克医(yī)疗)得到多(duō)年完整的产(chǎn)品设计和工(gōng)艺开发训练。回國(guó)10多(duō)年来，在头部CRO企业主导与超过80多(duō)家國(guó)内外一流制药、生物(wù)公(gōng)司和医(yī)院的合作(zuò)服務(wù)，积累了丰富的跨制药和诊断领域的第一線(xiàn)实际工(gōng)作(zuò)、运营管理(lǐ)和政策监管经验。在过往20多(duō)年的职业生涯中(zhōng)，他(tā)曾领导、参与超过150多(duō)种高挑战蛋白产(chǎn)品的研发和生产(chǎn)，许多(duō)产(chǎn)品仍是行业原料金标准，具(jù)有(yǒu)丰富的经验。吴一飞博士对市场趋势具(jù)有(yǒu)敏锐洞察，对生物(wù)医(yī)药行业的发展、國(guó)外最新(xīn)前沿技(jì )术的选择性引进和國(guó)内布局，有(yǒu)着深刻独特的见解和明确的战略。
引加生物(wù)在创始人吴一飞博士的规划与引领下，从搭建完整的蛋白平台开始，开启以蛋白平台為(wèi)核心的逐步外延式发展路径。在发展早期，在诊断试剂核心关键蛋白原料、新(xīn)药靶点、癌症蛋白标志(zhì)物(wù)早诊试剂、辅助（伴随）新(xīn)颖疗法诊断试剂等方面进行产(chǎn)品和服務(wù)的拓展，形成了从底层技(jì )术到创新(xīn)产(chǎn)品研发闭环式业務(wù)发展模式。随着引加生物(wù)蛋白平台技(jì )术日益成熟与创新(xīn)发展，结合公(gōng)司专业、高效的诊断试剂开发能(néng)力和完善质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，引加生物(wù)逐步进入伴随诊断市场，同时将和美國(guó)约翰霍普金斯大學(xué)等國(guó)内外顶级研究机构、企业和大學(xué)合作(zuò)，通过引进和自主开发双轮驱动一系列产(chǎn)品落地，以实现引加生物(wù)的使命和初心。
引加生物(wù)与IsoPlexis达成的战略合作(zuò)，使我们相信能(néng)共同通过强大的生物(wù)學(xué)推动医(yī)學(xué)的发展，在医(yī)學(xué)领域有(yǒu)所建树！
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