引加（苏州）生物(wù)医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司参与 “2021年苏州市姑苏创新(xīn)创业领军人才计划项目“申报，经申报资格初筛、项目申报资料网上评审、项目专家现场答(dá)辩以及企业实地考察等，最终从上千家的申报项目中(zhōng)脱颖而出，成功地获得了2021年度苏州市姑苏创业领军人才项目立项。引加生物(wù)继苏州工(gōng)业园區(qū)科(kē)技(jì )领军人才项目获批后，又(yòu)成功获批苏州市姑苏创业领军人才项目，一方面體(tǐ)现了公(gōng)司创新(xīn)研发能(néng)力，另一方面也肯定了研发规划方向及其可(kě)持续性。
引加（苏州）生物(wù)医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司目前坐(zuò)落于，苏州工(gōng)业园區(qū)生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业园B2楼501单元和A2楼330A单元，分(fēn)别建立有(yǒu)研发中(zhōng)试GMP車(chē)间和质(zhì)量控制中(zhōng)心及研发实验室，装(zhuāng)修工(gōng)程于2021年获得苏州市工(gōng)业园區(qū)质(zhì)量监督站竣工(gōng)备案验收。目前已取得第三方洁净厂房检验合格；设备设施配置充分(fēn)合理(lǐ)，并按照GMP质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系组织了设备与设施的验证确认；公(gōng)司已建立了完整ISO13485：2016质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系, 并有(yǒu)多(duō)项产(chǎn)品已在體(tǐ)系下完成了产(chǎn)品设计开发、性能(néng)研究、研发转化验证等研发活动及评审；部分(fēn)产(chǎn)品通过了江苏省医(yī)疗器械检验所委托检验，并检验合格，取得了欧盟CE认证证书，获得欧洲市场上市销售备案许可(kě)。
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